课程设置 - 医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)

课程设置

6月23日上午

 

09:00-09:45 医疗器械不良事件监测相关法规最新进展                    国家中心


09:45-10:30 2021年医疗器械不良事件监测工作要点                      国家中心专家 王玲部长

 

10:45-11:25《医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》解读     国家中心专家 郑立佳


11:25-11:55 交流问答

 

6月23日下午

 

14:00-14:45 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》解读  国家中心专家     许先兴


14:45-15:30  医疗器械定期风险评价报告撰写要点及实例分析        国家中心专家    李栋


15:45-16:25 《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》解读及案例分享  国家中心  宋雅娜


16:25-16:55 交流问答


 

6月24日上午

 

09:00-09:45 医疗器械患者登记制度的思考                                   国家中心 赵一飞

 

09:45-10:30 医院医疗器械不良事件监测经验分享                         浙江省邵逸夫医院 刘锦初


10:45-11:25 医疗器械重点监测工作回顾                                       国家中心专家 宋雅娜

                                                     

 

6月24日下午

 

14:00-15:30 医疗器械企业不良事件监测工作检查要求                  国家中心 赵燕

                  

15:45-16:30 注册人迎检经验分享                                                 业界专家  陈小红

 

16:30-17:10 医疗器械品种风险评价案例分析                                山东省中心  田主任

 

17:10-17:40 交流问答


6月25日上午

 

09:00-09:35 医疗器械不良事件监测术语介绍                                国家中心专家 郑立佳

 

09:35-10:15 个例医疗器械不良事件分析评价及审核要求               江苏省中心   卞主任

 

10:30-11:15 医疗器械不良事件监测信息系统及常见问题解析         国家中心专家 支蕊


11:15-11:45 交流问答

距离培训时间还有
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    重要时间

    培训时间:2021年6月23日~25日

    培训形式:在线直播

    报名截止日期:2021年6月22日

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